第十四條 醫(yī)師應當根據(jù)醫(yī)療、預防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。
開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應當嚴格遵守有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。
第十五條 醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、功能、任務，制定藥品處方集。
第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應當按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。
第十七條醫(yī)師開具處方應當使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。
醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時應當使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準的名稱。
醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱開具處方。
第十八條 處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。
第十九條 處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由。
醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。
第二十條醫(yī)師應當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。
第二十一條 門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。
病歷中應當留存下列材料復印件：
（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；
（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；
（三）為患者代辦人員身份證明文件。
第二十二條 除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。
第二十三條 為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。
第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。
第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應當注明理由。
第二十四條 為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。
第二十五條 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。
第二十六條 對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。
第二十七條醫(yī)療機構(gòu)應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次。
第二十八條 醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時，應當同時打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時，應當核對打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳椤?/SPAN>
第五章 處方的調(diào)劑
第二十九條 取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。
第三十條 藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應當在本機構(gòu)留樣備查。
第三十一條 具有藥師以上專業(yè)技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導；藥士從事處方調(diào)配工作。
第三十二條 藥師應當憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。
第三十三條 藥師應當按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認真審核處方，準確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進行用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。
第三十四條 藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。
第三十五條 藥師應當對處方用藥適宜性進行審核，審核內(nèi)容包括：
（一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；
（二）處方用藥與臨床診斷的相符性；
（三）劑量、用法的正確性；
（四）選用劑型與給藥途徑的合理性；
（五）是否有重復給藥現(xiàn)象；
（六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；
（七）其它用藥不適宜情況。
第三十六條 藥師經(jīng)處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方。
藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應當記錄，按照有關規(guī)定報告。
第三十七條 藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。
第三十八條 藥師在完成處方調(diào)劑后，應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。
第三十九條 藥師應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。
第四十條 藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。
第四十一條 醫(yī)療機構(gòu)應當將本機構(gòu)基本用藥供應目錄內(nèi)同類藥品相關信息告知患者。
第四十二條 除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。
第六章監(jiān)督管理
第四十三條 醫(yī)療機構(gòu)應當加強對本機構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理。
第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立處方點評制度，填寫處方評價表（附件2），對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預警，登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預。
第四十五條 醫(yī)療機構(gòu)應當對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當理由的，取消其處方權(quán)。
第四十六條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，處方權(quán)由其所在醫(yī)療機構(gòu)予以取消：
（一）被責令暫停執(zhí)業(yè)；
（二）考核不合格離崗培訓期間；
（三）被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書；
（四）不按照規(guī)定開具處方，造成嚴重后果的；
（五）不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴重后果的；
（六）因開具處方牟取私利。
第四十七條 未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。
第四十八條 除治療需要外，醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。
第四十九條 未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。
第五十條 處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。
處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。
第五十一條 醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。
第五十二條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當定期對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)處方管理情況進行監(jiān)督檢查。
縣級以上衛(wèi)生行政部門在對醫(yī)療機構(gòu)實施監(jiān)督管理過程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)師出現(xiàn)本辦法第四十六條規(guī)定情形的，應當責令醫(yī)療機構(gòu)取消醫(yī)師處方權(quán)。
第五十三條 衛(wèi)生行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)處方管理情況進行監(jiān)督檢查時，應當出示證件；被檢查的醫(yī)療機構(gòu)應當予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第七章法律責任
第五十四條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定，責令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
（一）使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的；
（二）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；
（三）使用未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。
第五十五條 醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規(guī)定進行專冊登記的，按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十二條的規(guī)定，由設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分。
第五十六條 醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條的規(guī)定予以處罰：
（一）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；
（二）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的；
（三）藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的。
第五十七條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書：
（一）未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方的；
（二）未按照本辦法規(guī)定開具藥品處方的；
（三）違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十八條 藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品，情節(jié)嚴重的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令改正、通報批評，給予警告;并由所在醫(yī)療機構(gòu)或者其上級單位給予紀律處分。
第五十九條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責的，由上級衛(wèi)生行政部門責令改正。
第八章附則
第六十條 鄉(xiāng)村醫(yī)生按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》的規(guī)定，在省級衛(wèi)生行政部門制定的鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄范圍內(nèi)開具藥品處方。
第六十一條 本辦法所稱藥學專業(yè)技術人員，是指按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術人員職務試行條例》規(guī)定，取得藥學專業(yè)技術職務任職資格人員，包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。
第六十二條 本辦法所稱醫(yī)療機構(gòu)，是指按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》批準登記的從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室（所）、急救中心（站）、?？萍膊》乐卧海ㄋ?、站）以及護理院（站）等醫(yī)療機構(gòu)。
第六十三條 本辦法自2007年5月1日起施行。《處方管理辦法（試行）》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕269號）和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)法〔2005〕436號）同時廢止。
附件1
處方標準
一、處方內(nèi)容
1.前記：包括醫(yī)療機構(gòu)名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等?？商砹刑厥庖蟮捻椖?。
麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應當包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號。
2.正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“請取”的縮寫）標示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。
3.后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。
二、處方顏色
1.普通處方的印刷用紙為白色。
2.急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標注“急診”。
3.兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標注 “兒科”。
4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標注“麻、精一”。
5.第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標注“精二”。
附件2
處方評價表
醫(yī)療機構(gòu)名稱：
填表人： 填表日期： 表1
|
序號 |
處方日期
（年月日） |
年齡
(歲) |
藥品品種 |
抗菌藥
（0/1） |
注射劑
（0/1） |
基本藥物品種數(shù) |
藥品通用名數(shù) |
處方金額 |
診斷 |
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1 |
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2 |
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3 |
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4 |
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5 |
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6 |
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7 |
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8 |
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9 |
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10 |
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11 |
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12 |
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13 |
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14 |
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15 |
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16 |
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17 |
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18 |
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19 |
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20 |
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21 |
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22 |
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23 |
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24 |
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&, lt;, /P> |
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25 |
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26 |
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27 |
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28 |
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29 |
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30 |
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總計 |
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A= |
C= |
E= |
G= |
I= |
K= |
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平均 |
B= |
|
L= |
|
％ |
|
D= |
F= |
H= |
J= |
|
注：有＝1 無＝0；結(jié)果保留小數(shù)點后一位。
A：用藥品種總數(shù)； B：平均每張?zhí)幏接盟幤贩N數(shù) = A/30；
C：使用抗菌藥的處方數(shù)； D：抗菌藥使用百分率= C/30；
E：使用注射劑的處方數(shù)； F：注射劑使用百分率= E/30；
G：處方中基本藥物品種總數(shù)； H：基本藥物占處方用藥的百分率= G/A；
I：處方中使用藥品通用名總數(shù)； J：藥品通用名占處方用藥的百分率=I/A；
K：處方總金額； L：平均每張?zhí)幏浇痤~＝K/30。
表2
|
序號 |
就診時間
(分鐘) |
發(fā)藥交待時間(秒) |
處方用藥
品種數(shù) |
實發(fā)處方藥品數(shù) |
標簽標示完整的藥品數(shù) |
患者是否了解全部處方藥用法
(0/1) |
|
1 |
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|
2 |
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3 |
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4 |
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|
|
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5 |
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|
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|
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6 |
|
|
|
|
|
|
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7 |
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|
|
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8 |
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|
9 |
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|
|
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10 |
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|
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|
|
|
11 |
|
|
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|
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12 |
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|
13 |
|
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14 |
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|
|
|
|
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15 |
|
|
|
|
|
|
|
16 |
|
|
|
|
|
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17 |
|
|
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18 |
|
|
|
|
|
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19 |
|
|
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20 |
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21 |
|
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22 |
|
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23 |
|
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24 |
|
|
|
|
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25 |
|
|
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26 |
|
|
|
|
|
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27 |
|
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&, lt;, B> | ,
|
|
28 |
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|
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29 |
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30 |
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總計 |
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C= |
D= |
F= |
H= |
|
平均 |
A= |
B= |
|
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％ |
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|
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E= |
G= |
I= |
注：是＝1 否＝0。
A：患者平均就診時間 B：患者取藥時藥師平均發(fā)藥交待時間
C：處方用藥品種總數(shù)
D：按處方實際調(diào)配藥品數(shù) E：按處方實際調(diào)配藥品的百分率=D/C F：標簽標示完整的藥品數(shù) G：藥品標示完整的百分率=F/D
H：能正確回答全部處方藥用法的例數(shù) I：患者了解正確用法的百分率=H/30
表3
|
綜合評價指標 |
本機構(gòu)數(shù) |
本地區(qū)平均數(shù) |
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每次就診平均用藥品種數(shù) |
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就診使用抗菌藥的百分率 |
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就診使用注射劑的百分率 |
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基本藥物占處方用藥的百分率 |
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通用名藥品占處方用藥的百分率 |
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平均處方金額 |
元 |
元 |
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平均就診時間 |
分鐘 |
分鐘 |
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平均發(fā)藥交待時間 |
秒 |
秒 |
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按處方實際調(diào)配藥品的百分率 |
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藥品標示完整的百分率 |
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患者了解正確用法的百分率 |
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有無本機構(gòu)處方集和基本藥物目錄 |
有/無 |
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意見：
簽名：
處方評價及填表說明：
1.處方評價表是對醫(yī)療機構(gòu)合理用藥、處方管理、費用控制等情況實施的綜合評價，可以由醫(yī)療機構(gòu)對本機構(gòu)藥事管理整體情況實施評價，也可以對一名或者多名醫(yī)師處方情況實施評價。衛(wèi)生行政部門在對醫(yī)療機構(gòu)實施監(jiān)督管理過程中，也可以使用處方評價表對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理情況實施評價。
2.對本地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)實施群體評價時，可以在各醫(yī)療機構(gòu)某一時段所有處方中隨機抽取30例（張）處方進行分析評價；對某個醫(yī)療機構(gòu)或者科室、醫(yī)師的處方實施評價、比較時，應當隨機抽取100例（張）處方進行分析評價。各醫(yī)療機構(gòu)和各地衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)本機構(gòu)和本地區(qū)實際情況，在處方評價表的基礎上適當進行調(diào)整。
3.表1中“藥品品種”、“抗菌藥（0/1）”、“注射劑（0/1）”、“基本藥物品種數(shù)”“藥品通用名數(shù)”、“處方金額”均為每張?zhí)幏降臄?shù)據(jù)，其中，“基本藥物品種數(shù)”為國家或者本省基本藥物目錄中的藥物品種。
4.填寫表2時，可以從門診取藥患者中隨機選取30位，由調(diào)查人員現(xiàn)場填寫。
5.表3中“本地區(qū)平均數(shù)”是指本地市或者本省醫(yī)療機構(gòu)各項指標的平均值，計算方法為:隨機抽取本地區(qū)10—20家醫(yī)院，處方總量不少于600例（張）的平均值，即抽取10家醫(yī)院時，每家醫(yī)院隨機抽取不少于60例（張）處方，抽取20家醫(yī)院時，每家醫(yī)院隨機抽取不少于30例（張）處方?！耙庖姟睓谟舍t(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會或者衛(wèi)生行政部門組織的藥學專家，根據(jù)各項評價指標對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理或者醫(yī)師處方情況提出意見、建議，某項指標嚴重超常時，應當提出預警信息。
